バイエル薬品、「ネクサバール」が肝細胞癌治療薬としてＦＤＡから承認
roundú f2007 11月20日発穏やかな日
nekusabaru （ R ）に、第一薬のための治療の肝癌細胞として、米国食品医薬局（ FDA ）が承認さ
のすべてのセルの肝癌大幅な拡張子の生存率を示し、全身療法のみ
rebakuzen 、 2007年11月19日famashutikaruオニキスとバイエルヘルスケアはnekusabaru （研究） （トンenibuパーティ日）錠、 soèresection肝細胞癌研地域に適用するための提出の目的は通知領域の拡大に加え薬物（ snda ）を、米食品医薬局（ FDA ）が承認さ今日ではフローティングビデオmsgstrラウンド。 nekusabaru経口投与の抗がん剤、肝臓がん細胞を示すための最初の薬として承認された一般的な治療で病気が全体の生存期間を大幅に拡張したもののみを示して薬です。エージェントは2005年に進行性腎細胞癌の新しい薬物治療として、警察に承認された最初のn食事をしており、現在、世界60カ国以上で承認さを示すものです。
バイエルヘルスケアの社長、アーサーヒギンズ無し、 whoは、次のページを言う。 "この新しい阻害剤maruchikinaze 、優先順位した日は、米国食品医薬品局（ FDA ）の承認には、これまでのところ限られた治療の選択肢しかなかった患者を迅速に提供することができるように戻って本当にnekusabaruようです。 秒承認この時、肝臓がん細胞をnekusabaru全身を確立する、標準の薬物療法として、肝細胞癌を、これまでに行われていない病気の患者の治療に満足のいくものに直面するすれば、治療効果を向上させるための転機です。 "
famashutikaruオニキスの会長、社長兼最高経営責任者、ホリングcミャTザイによると、土砂降りトンと言ってよい。 "肝臓癌、癌による死亡例の数を増加される1つの癌を続けている。 nekusabaruこれは2番目の用量が承認されると、我々は今日の治療に満足している癌治療して小空間にある程度のランドマークとして新薬の臨床開発を迅速に浮かんでいるビデオです。この重要な研究本当に感謝するため、患者やその家族の誰も、みんなに感謝の研究オンライン付録whoが上がります。 "
肝細胞癌と肝癌は、最も一般的な、および成人原発性肝癌の約90 ％は[ * 2 ] 。肝臓がんは、世界で6番目の癌の発生率が高い、癌死の原因は、第3位の[ 3 ] 。毎年、世界で6000万人の人々が肝癌と診断されて[ 3 ] （米国では、約19000人々 [ 4 ] 、約54000人がヨーロッパ[ 5 ]は、米国では、約19日、 000 [ * 5 ] 、約390000人々 、中国、韓国、日本、 [ * 5 ） 、の発生率が高まっている。 [ 6 ] 。
米国基金の肝疾患（アルフ）委員会委員長、ジェームズ左ボイヤーによると、以下のように言ってやる。 "米国肝臓病基金（アルフ）は、肝疾患に対する新薬の有効性が証明されるの喜びを考えています。当ファンドは、ヘルプの科学者、研究者を含め、世界中のwhoは肝癌の中に他のnについての研究です。この新しい薬は、肝臓癌患者の治療の選択肢となっては貴重な教育、および、患者のための資金支援、奨励するより詳細な肝疾患の治療をしたいので本当にアクティブになります。 "
あるフェーズIII臨床試験シャープ（ sorafenibのHCCアセスメント無作為化プロトコル）の
米国食品医薬品局（ FDA ）の承認してnekusabaru意思決定され、肝細胞癌の生存をnekusabaruは、プラセボは、期間を44 ％ （時間= 0.69 、 p = 0.0006 ）によると、拡張子は、 3世-相臨床試験シャープ（ s orafenibのH CCアセスメント無作為化プロトコル）に基づいて結果を確認します。このテストによると、グループのすべての生存期間の中央値は、偽薬を与えられる患者は、患者のための治療の7.9カ月nekusabaruは10.7か月です。深刻な有害事象の発現を、 nekusabaru投与群とプラセボ投与群の間には有意差はない。 nekusabaru投与群で最も共通の有害事象は、下痢や手足の皮膚反応です。
nekusabaru側面の作用機序
nekusabaru腫瘍細胞増殖と腫瘍血管新生の両方を抑制します。非臨床試験で、各キナーゼnekusabaru血管新生細胞分裂と2つのグループに関与していないことが明らかにしています。例えば、 rafさんのコメントキナーゼ、 vegfr - 2 、 vegfr - 3 、 pdgfr - ƒà 、キット、 flt - 3 、 retは、検索対象となります。
ある肝臓は癌細胞の成長を阻害、 rafさんのコメント/ mek /エルク抑制経路が関与し、 rafさんのコメント- 1の信号を抑制する肝癌細胞の治療効果を得る可柏には、非臨床試験の詳細は、提案されています。
参考文献場合：
* 1 。世界保健機関です。入手可柏ｫ肝炎b. ： http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/whocdscsrlyo20022/en/です。 4月10日アクセス
日
* 2 。ペンシルベニア州立大学ミルトンハーシー医療センター大医学部s. 。悪性肝癌です。ご利用の場合：
@です。 hmcです。期間です。 EDU /非healthinfo /月/ malignanthepatomaです。 htmです。アクセス2007年4月10日です。
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* 4 。ジェマルするらです。カリフォルニア癌無しclin 。 2007年 57:43-66 。
* 5 。 ferlay無し、他アルです。 、 globocan 2002年です。癌の発症率、死亡率と有病率世界です。国際ガンcancerbaseナンバー5は、バージョン2.0が必要です。
iarcpress 、リヨン、 2004年です。入手先： http://www-dep.iarc.fr 。アクセス2007年4月10日です。
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